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Avis public

OM Fusion : Autres produits non homologués retirés du marché canadien

Date de début :
3 juin 2010
Date d’affichage :
3 juin 2010
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits, Produits non autorisés, Substance non déclarée
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-110004360

Question

À la suite d'un avis de février 2010 concernant des produits non homologués vendus sous l'étiquette d'OM Fusion Distributors LLC, Santé Canada a retiré du marché canadien d'autres produits non homologués vendus sous la même étiquette.

Les étiquettes de Valocormid et Voltaren indiquent que certains ingrédients qu'ils contiennent font en sorte qu'ils doivent légalement se vendre sur ordonnance, car on les utilise pour traiter des maladies graves et ils peuvent entraîner des effets secondaires nécessitant la supervision d'un professionnel de la santé. D'autres produits non homologués se sont vendus sous l'étiquette d'OM Fusion au Canada dans des emballages étiquetés en russe, en ukrainien ou en kazakh, sans anglais ni français. Le consommateur n'a donc pas accès aux renseignements pertinents sur l'usage approprié et les effets secondaires potentiels de ces produits.

Qui est touché?

Les Canadiens qui ont acheté un des produits vendus sous l'étiquette d'OM Fusion.

Ce que doit faire le consommateur

  • Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé l'un de ces produits et que cela vous inquiète.
  • Lisez l'étiquetage des produits que vous achetez afin de vérifier que Santé Canada en a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité. L'étiquette des produits de santé homologués par Santé Canada portent un code d'identification de huit chiffres (DIN), un code de produit naturel (NPN) ou un code de remède homéopathique (DIN-HM).
  • Signalez à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à un de ces produits (voir ci-après).

Ce que fait Santé Canada

Depuis que Santé Canada a inspecté divers entrepôts et détaillants à Montréal et Toronto, ces produits de santé non homologués ne sont plus sur le marché canadien. Santé Canada a reçu un avis à l'effet que ces entrepôts ne distribuent plus ces produits non homologués.

Contexte

Les ingrédients qui apparaissent sur l'étiquette des produits Valocormid et Voltaren peuvent causer de graves problèmes de santé. Si vous avez pris des produits contenant ces ingrédients sans la supervision d'un professionnel de la santé ou sans ordonnance, vous courez des risques supplémentaires. Vous pourriez avoir reçu un mauvais diagnostic, le traitement pourrait ne pas vous convenir et vous avez peut-être raté l'occasion d'obtenir un traitement médical adéquat. Vous vous rendez en outre vulnérable au risque d'interactions médicamenteuses ou d'effets secondaires nocifs.

Produits touchés

  • Le Valocormid contient du bromure de sodium.
  • Le Voltaren contient du diclofénac sodique.
  • Pour signaler un effet indésirable

    Pour signaler un effet indésirable présumé à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada au 1-866-234-2345 (sans frais) ou remplir un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et nous le faire parvenir de l'une des façons suivantes :

    • Télécopieur : 1-866-678-6789
    • Courriel : CanadaVigilance@hc-sc.gc.ca
    • Internet : www.santecanada.gc.ca/medeffet
    • Courrier :
      Programme Canada Vigilance
      Direction des produits de santé commercialisés
      Ottawa (Ontario), IA 0701C
      K1A 0K9

    Renseignements aux médias

    Santé Canada
    613-957-2983

    Renseignements au public

    613-957-2991
    1-866-225-0709

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