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« Solo Slim Extra Strength » et « Revivexxx Extra Strength »
- Date de début :
- 29 novembre 2010
- Date d’affichage :
- 29 novembre 2010
- Type de communication :
- Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Produits non autorisés, Substance non déclarée
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-120001355
La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.
Source de l'alerte
Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques (FDA) des États-Unis
Nom des produits
-
« Solo Slim Extra Strength »
(Tous les lots dont la date de péremption est antérieure à août 2013) -
« Revivexxx Extra Strength »
(Tous les lots dont la date de péremption est antérieure à août 2013)
Fabricant / Lieu d'origine
EZVille Ltd., Ronkonkoma (New York), États-Unis
Description du produit
« Solo Slim Extra Strength » se vend comme supplément alimentaire pour la perte de poids. Il est offert dans des flacons de plastique blanc munis d'un bouchon dévissable bleu contenant 30 gélules et porte le code universel de produit (CUP) 8 35470 00220 5.
« Revivexxx Extra Strength » se vend comme supplément alimentaire pour améliorer la performance sexuelle de l'homme. Il est offert dans une plaquette alvéolée contenant un comprimé et porte le CUP 8 35470 00207 9.
Raison de la mise en garde
La FDA des États-Unis a informé les consommateurs du rappel de ces produits après avoir découvert que « Solo Slim Extra Strength » contient du desméthyl sibutramine non déclaré, une substance interdite semblable à la sibutramine pouvant présenter des risques similaires pour la santé, et que « Revivexxx Extra Strength » contient du tadalafil non déclaré.
La sibutramine, auparavant utilisée pour traiter l'obésité, n'est plus autorisée au Canada en raison du risque accru d'effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral. Le tadalafil, médicament d'ordonnance, sert à traiter la dysfonction érectile et doit être pris que sous la supervision d'un professionnel de la santé.
Selon les communiqués émis par l'entreprise, ces produits ont été vendus à des distributeurs et à des détaillants de partout aux États-Unis, ainsi que par Internet. On a invité les consommateurs à cesser d'utiliser ces produits et à les retourner au lieu d'achat, ou à communiquer directement avec EZVille Ltd. au 1-866-673-8483 pour en savoir plus sur le rappel.
En 2008, Santé Canada a émis une alerte concernant un produit de l'étranger nommé Soloslim, aussi fabriqué par EZVille Ltd. Ce produit contenait aussi une substance non déclarée semblable à la sibutramine.
Effets secondaires possibles
En plus du risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, la sibutramine peut causer les effets secondaires suivants : hausse de la tension artérielle et du rythme cardiaque, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil et constipation.
Le tadalafil est déconseillé aux personnes qui prennent un médicament à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) en raison du risque d'hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de troubles cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie cardiaque. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.
Ce que vous devrez faire
Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.
Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.
Contexte
L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.
À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.
Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité
- Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
- Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.
Renseignements aux médias
Santé Canada
613-957-2983
Renseignements aux public
613-957-2991
1-866-225-0709
