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Equate sulfate de fer Compliments sulfate de fer Overwaitea sulfate de fer Truly sulfate de fer (23 mars 2010)
- Date de début :
- 23 mars 2010
- Date d'affichage :
- 26 avril 2010
- Type de communication :
- Retrait de marché de médicaments
- Sous-catégorie :
- Produits de santé naturels
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-2010A125
Raison
Un lot de stabilité n'était pas conforme aux exigences de l'USP en matière de dissolution à 24 mois (non moins de 75 % [Q] de dissolution en 45 minutes). Un examen plus approfondi a révélé que deux autres lots de stabilité n'étaient pas conformes aux exigences en matière de dissolution à 27 mois et à 29 mois.
Étendue de la distribution
Distribution à des magasins de vente au détail au Canada. Aucune exportation.
Produits touchés
Equate sulfate de fer, Compliments sulfate de fer, Overwaitea sulfate de fer , Truly sulfate de fer
DIN, NPN, DIN-HIM
NPN 00782114
Forme posologique
Comprimé
Concentration
- 300 mg
Numéro de lot ou de série
Equate Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6H13612K1,6I01212K6; 6I1281433; 6I12814PX, 6I0121433, 7K1411R7G; 7K1411KEG, 7A03717XG; 7A037162W, 7C10117XG; 7C10119P2; 7C09119P2, 7G0151CC6; 7G0151BNT, 7J0591CWQ; 7J0701JE1, 7L0541KEG; 7L0541R7G,8J0121UPP; 8J0121RAT; 8J0121WGL; 8J0121U1N Compliments- Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6I01212K4; 6I1281432; 6I12814JC, 7L0541SZ2, 7A037162V, 7C0911858; 7C1011AK1, 7J0591CWR; 7J0591F0N; 7J0701F0N, 7K1411L93, 8J0121VMZ; 8J0121RV2; 8J0121SE0, 9L0691ZJ8 Overwaitea- Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6I01212K7; 6I1281430, 7K1411K0K; 7L0541MVU; 7L0541SZ1, 7A037162Y, 7C09118WM; 7C0911857; 7C10118WM, 7G0151BZ9, 7J0591CWS; 7J0701HQU; 7J0701F0P, 8J0121PJB, 8J0121RAQ, 8J0121VMY Truly- Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6I01212K5; 6I1281431,7K1411JYM; 7K1411JYB, 7A037162X, 7C10117XF; 7C09117XF; 7C1011AK0, 7G0151C39, 7J0591F0M; 7J0701GM3, 7L0541SZ3, 8J0121VMX
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
- Vita Health Products Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
- Vita Health Products Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2
- Date de modification :