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Equate sulfate de fer Compliments sulfate de fer Overwaitea sulfate de fer Truly sulfate de fer (23 mars 2010)

Date de début :
23 mars 2010
Date d'affichage :
26 avril 2010
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-2010A125

Raison

Un lot de stabilité n'était pas conforme aux exigences de l'USP en matière de dissolution à 24 mois (non moins de 75 % [Q] de dissolution en 45 minutes). Un examen plus approfondi a révélé que deux autres lots de stabilité n'étaient pas conformes aux exigences en matière de dissolution à 27 mois et à 29 mois.

Étendue de la distribution

Distribution à des magasins de vente au détail au Canada. Aucune exportation.

Produits touchés

Equate sulfate de fer, Compliments sulfate de fer, Overwaitea sulfate de fer , Truly sulfate de fer

DIN, NPN, DIN-HIM

NPN 00782114

Forme posologique

Comprimé

Concentration

  • 300 mg

Numéro de lot ou de série

Equate Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6H13612K1,6I01212K6; 6I1281433; 6I12814PX, 6I0121433, 7K1411R7G; 7K1411KEG, 7A03717XG; 7A037162W, 7C10117XG; 7C10119P2; 7C09119P2, 7G0151CC6; 7G0151BNT, 7J0591CWQ; 7J0701JE1, 7L0541KEG; 7L0541R7G,8J0121UPP; 8J0121RAT; 8J0121WGL; 8J0121U1N Compliments- Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6I01212K4; 6I1281432; 6I12814JC, 7L0541SZ2, 7A037162V, 7C0911858; 7C1011AK1, 7J0591CWR; 7J0591F0N; 7J0701F0N, 7K1411L93, 8J0121VMZ; 8J0121RV2; 8J0121SE0, 9L0691ZJ8 Overwaitea- Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6I01212K7; 6I1281430, 7K1411K0K; 7L0541MVU; 7L0541SZ1, 7A037162Y, 7C09118WM; 7C0911857; 7C10118WM, 7G0151BZ9, 7J0591CWS; 7J0701HQU; 7J0701F0P, 8J0121PJB, 8J0121RAQ, 8J0121VMY Truly- Ferrous Sulfate - Numéros de lot: 6I01212K5; 6I1281431,7K1411JYM; 7K1411JYB, 7A037162X, 7C10117XF; 7C09117XF; 7C1011AK0, 7G0151C39, 7J0591F0M; 7J0701GM3, 7L0541SZ3, 8J0121VMX

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, av. Beghin
Winnipeg Manitoba
Canada R2J 3W2