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Des bisphosphonates pour traiter l'ostéoporose (Aclasta, Actonel, Didrocal, Fosamax, Fosavance) présentent un risque faible mais accru de fractures inhabituelles du fémur
- Date de début :
- 19 décembre 2011
- Date d’affichage :
- 19 décembre 2011
- Type de communication :
- Mise à jour
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-110004776
Santé Canada informe les Canadiens de l'examen de l'innocuité qu'il vient d'effectuer des bisphosphonates utilisés pour traiter l'ostéoporose, et du risque d'un type rare, mais grave, de fracture du fémur connue sous le nom de fracture atypique du fémur.
Les fractures atypiques du fémur sont très rares. Elles semblent compter pour moins de 1 % de toutes les fractures de la hanche et du fémur. L'examen des données scientifiques qu'a réalisé Santé Canada révèle un risque légèrement accru de ce type de fracture chez les utilisateurs de bisphosphonates.
Bien que le risque soit plus élevé chez les utilisateurs de bisphosphonates, il demeure extrêmement faible. L'avantage d'utiliser les bisphosphonates pour prévenir les fractures associées à l'ostéoporose l'emporte sur le risque de souffrir d'une fracture atypique du fémur.
Les bisphosphonates sont un type de médicaments prescrits pour traiter l'ostéoporose chez les hommes et les femmes postménopausées. Ils sont aussi utilisés comme traitement préventif chez les femmes postménopausées et chez les patients qui prennent des glucocorticoïdes. L'ostéoporose se caractérise par une perte de densité osseuse souvent associée au vieillissement, qui peut entraîner des fractures douloureuses, des incapacités et des déformations. Les bisphosphonates sont depuis longtemps utilisés avec succès dans le traitement et la prévention de l'ostéoporose.
La monographie des bisphosphonates de marque a été révisée pour y ajouter de nouvelles mises en garde et précautions concernant ce risque. Les patients et les professionnels de la santé y sont notamment avisés de surveiller les signes possibles de fracture atypique du fémur. Les mises à jour de l'étiquetage des médicaments génériques suivront. (Consultez la liste ci-après de bisphosphonates vendus au Canada.)
Une fracture atypique du fémur peut survenir avec un impact minimal ou sans impact dans la région de la cuisse, et peut se produire dans les deux jambes à la fois chez la même personne. Une douleur sourde et persistante dans la région de la cuisse, de la hanche ou de l'aine peut indiquer une fracture du fémur. Une fracture partielle peut prendre des semaines ou des mois avant de devenir une fracture complète.
Le patient qui prend ou qui a pris un bisphosphonate, et qui ressent une douleur nouvelle ou inhabituelle dans la région de la hanche, de l'aine ou de la cuisse doit consulter un professionnel de la santé puisqu'il s'agit peut-être d'une fracture atypique du fémur. Le patient ne doit pas arrêter de prendre son bisphosphonate sauf sur l'avis d'un professionnel de la santé. Santé Canada recommande au consommateur de consulter un professionnel de la santé s'il a des questions ou des préoccupations sur l'utilisation de ce produit.
Les professionnels de la santé doivent être conscients du risque de fracture atypique du fémur chez les patients qui prennent des bisphosphonates. Comme l'indique la monographie révisée, les professionnels de la santé doivent examiner le patient qui signale une douleur nouvelle dans la région de la hanche, de la cuisse ou de l'aine pour écarter la possibilité d'une fracture partielle du fémur. Le patient souffrant d'une fracture atypique du fémur doit aussi faire examiner son autre jambe. L'arrêt du traitement par un bisphosphonate doit être envisagé pendant qu'on évalue si l'avantage d'utiliser ce médicament chez un patient l'emporte sur le risque. On rappelle aux professionnels de la santé qu'ils doivent réévaluer périodiquement le besoin de poursuivre le traitement d'un patient par un bisphosphonate.
L'étiquetage du médicament, ou monographie de produit, contient des renseignements importants sur la posologie et l'innocuité à l'intention des professionnels de la santé et des patients. Il est possible de consulter ces monographies en faisant une recherche dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada.
Pour signaler un effet indésirable
Pour signaler un effet indésirable soupçonné à un produit de santé, veuillez communiquer avec le Programme Canada Vigilance de Santé Canada en composant sans frais le 1-866-234-2345, ou en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en nous le faisant parvenir de l'une des façons suivantes :
- Télécopieur : 1-866-678-6789
- Internet : MedEffet Canada
-
Courrier (Étiquette préaffranchie de Canada Vigilance):
Programme Canada Vigilance
Direction des produits de santé commercialisés
Ottawa (Ontario) IA 0701E
K1A 0K9
Bisphosphonates pour traiter l'ostéoporose en vente au Canada
Les bisphosphonates se vendent en différentes teneurs et doses sous forme liquide ou de comprimés pour usage par voie orale, ou sous forme de solution pour injection.
Nom commercial | Nom générique | Ingrédient actif |
---|---|---|
Fosamax Fosavance |
Alendronate | alendronate |
Alendronate FC | ||
Alendronate-70 | ||
Apo-Alendronate | ||
Ava-Alendronate | ||
Co-Alendronate | ||
Dom-Alendronate | ||
Dom-Alendronate-FC | ||
Jamp-Alendronate FC | ||
Mylan-Alendronate | ||
Nu-Alendronate | ||
PHL-Alendronate | ||
Pms-Alendronate | ||
Pms-Alendronate-FC | ||
Pro-Alendronate FC | ||
Q-Alendronate | ||
Ratio-Alendronate | ||
Riva Alendronate | ||
Sandoz-Alendronate | ||
Sig-Alendronate | ||
Teva-Alendronate | ||
Didrocal | Apo-Etidronate | étidronate |
Co Etidrocal | ||
Co Etidronate | ||
Etidrocal | ||
Etidronate | ||
Mylan-Eti-Cal Carepac | ||
Mylan-Etidronate | ||
Novo-Etidronatecal | ||
NTP-Etidronate Calcium | ||
Sig-Etidrocal | ||
Sig-Etidronate | ||
Actonel Actonel Plus Calcium Actonel DR Actonel Sachet Kit |
Apo-risedronatee | risedronate |
Ava-Risedronate | ||
CO Risedrocal Combo Kit | ||
CO Risedronate | ||
Dom-risedronate | ||
Jamp-Risedronate | ||
Mylan Risedronate | ||
Novo-Risedronate/Calcium | ||
NTP-Risedronate | ||
Phl-Risedronate | ||
pms-risedronate plus Calcium | ||
Pms-risedronate | ||
Ratio-risedronate | ||
Risedronate | ||
Riva-risedronate | ||
Sandoz risedronate | ||
Teva risedronat | ||
Aclasta | acide zolédronique |
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