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Rappel de produits de santé

Produits Immulite

Date de début :
10 octobre 2012
Date d’affichage :
29 octobre 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15174

Produits en rappel :

  1. Immulite 2000 / 2000 XPI, essai à l'IGF-1
  2. Système Immulite, essai à l'IGF-1
  3. Immulite 1000, essai à l'IGF-1

Raison

Siemens a confirmé un biais négatif à l'égard des valeurs moyennes obtenues à l'aide du lot de contrôle LGCOCM nº 0026, niveau 2, lorsqu'il est utilisé avec les lots nº 322 et plus de trousses Immulite/Immulite 1000 IGF-1 (LGKF1). Il a également confirmé une augmentation des valeurs moyennes obtenues à l'aide des lots de contrôle LGCOCM nº 0025, 025l, et 0026 lorsqu'ils sont utilisés avec les lots nº 486 et 487 des trousses Immulite 2000 / Immulite 2000 XPI IGF-1 (L2KGF2).

Produits touchés

A. Immulite 2000 / 2000 XPI, essai à l'IGF-1

Numéro de lot ou de série

'025L

Numéro de modèle ou de catalogue

LGCOCM

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

B. Système Immulite, essai à l'IGF-1

Numéro de lot ou de série

'0025

Numéro de modèle ou de catalogue

LGCOCM

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

C. Immulite 1000, essai à l'IGF-1

Numéro de lot ou de série

'0026

Numéro de modèle ou de catalogue

LGCOCM

Entreprises
Fabricant
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited