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Produits Immulite
- Date de début :
- 10 octobre 2012
- Date d’affichage :
- 29 octobre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-15174
Produits en rappel :
- Immulite 2000 / 2000 XPI, essai à l'IGF-1
- Système Immulite, essai à l'IGF-1
- Immulite 1000, essai à l'IGF-1
Raison
Siemens a confirmé un biais négatif à l'égard des valeurs moyennes obtenues à l'aide du lot de contrôle LGCOCM nº 0026, niveau 2, lorsqu'il est utilisé avec les lots nº 322 et plus de trousses Immulite/Immulite 1000 IGF-1 (LGKF1). Il a également confirmé une augmentation des valeurs moyennes obtenues à l'aide des lots de contrôle LGCOCM nº 0025, 025l, et 0026 lorsqu'ils sont utilisés avec les lots nº 486 et 487 des trousses Immulite 2000 / Immulite 2000 XPI IGF-1 (L2KGF2).
Produits touchés
A. Immulite 2000 / 2000 XPI, essai à l'IGF-1
Numéro de lot ou de série
'025L
Numéro de modèle ou de catalogue
LGCOCM
Entreprises
- Fabricant
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
B. Système Immulite, essai à l'IGF-1
Numéro de lot ou de série
'0025
Numéro de modèle ou de catalogue
LGCOCM
Entreprises
- Fabricant
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
C. Immulite 1000, essai à l'IGF-1
Numéro de lot ou de série
'0026
Numéro de modèle ou de catalogue
LGCOCM
Entreprises
- Fabricant
- Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited