Alysena 28

Date de début :
3 avril 2013
Date d’affichage :
8 avril 2013
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I et II
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-26663

Produit retirés du marché

  1. Alysena 28

Raison

Les plaquettes alvéolaires dans ce lot de produit peuvent contenir deux rangées (14 comprimés) de comprimés placebo et deux rangées (14 comprimés) de comprimés actifs. Selon les spécifications, les plaquettes devraient contenir une rangée de comprimés placebo (7 comprimés) et trois rangées de comprimés actifs.

Selon la monographie de produit dans le cas d'une dose manqué, utilisez  une méthode de contraception auxiliaire non hormonale comme une mesure provisoire jusqu'à ce que vous parlez avec votre médecin et obtenez des conseils médicaux.

Étendue de la distribution

Grossistes/distributeurs et détaillants des provinces suivantes : C.-B., N.-B., T.-N.-L., N.-É, ON, Î.-P.-É., QC.

Produits touchés

A. Alysena 28

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02387883
Forme posologique
  • Comprimés
Concentration
  • 100 mcg de lévonorgestrel et 20 mcg d'éthinyl estradiol
Numéro de lot ou de série
  • LF01899A
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

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