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Pompe à insuline Paradigm et Pompe à perfusion d'insuline Paradigm (2014-03-17)
- Date de début :
- 17 mars 2014
- Date d’affichage :
- 14 avril 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-39013
Produits retirés du marché
A. Pompe à insuline Paradigm 522
B. Pompe à insuline Paradigm 722
C. Pompe à perfusion d'insuline Paradigm
D. Pompe à insuline Paradigm 554
Pompe à insuline Paradigm 754
Raison
Cet avis a pour objet de souligner des informations importantes concernant l'utilisation sécuritaire des pompes à insuline Medtronic. On a signalé à Metronic quelques cas d'utilisateurs ayant par inadvertance programmé l'administration du bolus maximum d'insuline, y compris un cas s'étant soldé par une hypoglycémie aiguë. La sélection par inadvertance et l'injection d'un bolus qui dépasse la quantité d'insuline prévue peut se solder par une hypoglycémie.
Medtronic informe tous les utilisateurs de la pompe Paradigm, les professionnels de la santé et les formateurs agréés sur l'utilisation de la pompe qu'ils doivent être très attentifs lorsqu'ils utilisent la fonction de défilement vers le bas, afin d'éviter de commettre une telle erreur.
Produits touchés
A. Pompe à insuline Paradigm 522
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
MMT-522
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Minimed
18000 Devinshire Street
Northridge
91325
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Pompe à insuline Paradigm 722
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
MMT-722
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Minimed
18000 Devinshire Street
Northridge
91325
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Pompe à perfusion d'insuline Paradigm
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
MMT-511
MMT-512
MMT-515
MMT-712
MMT-715
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Minimed
18000 Devinshire Street
Northridge
91325
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Pompe à insuline Paradigm 554
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
MMT-554
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Minimed
18000 Devinshire Street
Northridge
91325
Californie
ÉTATS-UNIS
E. Pompe à insuline Paradigm 754
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
MMT-754
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Minimed
18000 Devinshire Street
Northridge
91325
Californie
ÉTATS-UNIS