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Système de radiologie dentaire Expert DC (2014-08-22)
- Date de début :
- 22 août 2014
- Date d’affichage :
- 3 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41265
Produits retirés de marché
Système de radiologie dentaire Expert DC
Raison
Deux défaillances des ressorts du bras articulé ont été constatées sur la ligne de production du système Expert DC aux installations de Hatfield en juillet 2014. Les ressorts se sont brisés pendant le processus d'assemblage du bras articulé lors du premier cycle d'assemblage du bras, avant l'installation de la tête du tube de 14 lb (pleine charge) sur le bras articulé assemblé.
Produits touchés
Système de radiologie dentaire Expert DC
Numéro de lot ou de série
Serial #1016430
Serial # 2015566, #2015561, #2015562
Serial #2014383, #2015522
Numéro de modèle ou de catalogue
110-0207G1
110-0207G2
Entreprises
- Fabricant
-
Imaging Sciences Int'l. LLC
DBA Gendex Dental Systems
1910, rue Penn
Hatfield
19440
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS