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Systèmes de gestion de la température Arctic Sun 2000 et 5000 (2014-08-28)
- Date de début :
- 28 août 2014
- Date d’affichage :
- 9 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41293
Produits retirés de marché
A) Système de gestion de la température Arctic Sun 2000
B) Système de gestion de la température Arctic Sun 5000
Raison
Ce rappel a été émis par Bard Canada pour informer les utilisateurs d'un problème de sécurité lié à l'utilisation de clés de simulation de la température avec le système de gestion de la température Arctic Sun. Deux événements perturbateurs ont été signalés à la division médicale de Bard. Dans les deux cas, une clé de simulation de la température (code de produit 748-00 faisant partie de la trousse d'entretien 771-00) avait été connectée au câble patient au lieu de la sonde de température patient. Les mesures de température erronées dues à la clé de simulation de la température ont fait que la thérapie thermique administrée aux patients était mal adaptée.
Produits touchés
A) Système de gestion de la température Arctic Sun 2000
Numéro de lot ou de série
Tous les numéros de série.
Numéro de modèle ou de catalogue
2000-02
Entreprises
- Fabricant
-
Medivance Inc.
321 South Taylor Avenue, Suite 200
Louisville
80027
Colorado
ÉTATS-UNIS
B) Système de gestion de la température Arctic Sun 5000
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
5000-00-00
Entreprises
- Fabricant
-
Medivance Inc.
321 South Taylor Avenue, Suite 200
Louisville
80027
Colorado
ÉTATS-UNIS