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Albi L-Arginine 500 mg (5 avril 2006)

Rapport d'incident

Date de début :: 5 avril 2006
Date d'affichage :: 12 juin 2006
Type de communication :: Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :: Produits de santé naturels
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Sécurité des produits
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-2006A129

Raison
Étendue de la distribution
Produits touchés

Raison

La Direction des produits de santé naturels (DPSN) a envoyé une lettre le 31 mars 2006 à tous les détenteurs d'une licence de mise en marché de la L-arginine, afin de les aviser des nouvelles informations publiées dans le Journal of the American Medical Association, indiquant la possibilité du risque accru de mortalité chez les patients qui, à la suite d'un infarctus aigu du myocarde, prennent des produits de santé naturels contenant de la L-arginine, et vendue comme un ingrédient unique. La DPSN considère que ces produits ne sont plus sûrs pour les consommateurs atteints de maladies cardiovasculaires ou d'affections connexes. La DPSN estime que l'étiquette de ce produit doit comporter une mise en garde sur cette contre-indication. La recommandation de la contre-indication est la suivante : « Ne pas utiliser si vous avez eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque) » .

Étendue de la distribution

Distribution nationale.

Produits touchés