« RockHard Weekend » et « Pai You Guo »

Date de début :

6 janvier 2010

Date d’affichage :

6 janvier 2010

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Problème :

Sécurité des produits, Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-120001152

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  Renseignements aux médias
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  Renseignements au public

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada et il n'est pas disponible sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens l'aient acheté lors d'un voyage à l'étranger, l'aient importé au Canada à des fins personnelles ou l'aient acheté par Internet.

Source de l'alerte

Secrétariat aux produits aliments et pharmaceutiques (FDA) des États-Unis

Nom des produits

1. « RockHard Weekend » – certains lots seulement :
   • Emballage coque :
     • Lot T12 705 08 (date d'expiration : 10/11)
     • Lot T12 705 09 (date d'expiration : 3/12, 8/12)
   • Flacon de 3 doses :
     • Lot R417 0509 (date d'expiration : 09/12)
   • Flacon de 8 doses :
     • Lot T237-0509 (date d'expiration : 06/12)
2. « Pai You Guo » – tous les lots

Fabricant / Lieu d'origine

« RockHard Weekend » est fabriqué par RockHard Laboratories tandis que « Pai You Guo » est fabriqué par GMP Herbal Products, Inc.

Description du produit

« RockHard Weekend » se vend comme complément alimentaire pour améliorer la performance sexuelle. Il est offert en en emballages coques individuels, en flacons de 3 doses et en flacons de 8 doses.

« Pai You Guo » se vend comme complément alimentaire pour la perte de poids. Il est offert dans une boîte de 30 capsules ou en sachet de poudre de 10 g.

Raison de la mise en garde

La FDA a avisé les consommateurs du rappel volontaire de certains lots (énumérés ci dessus) de RockHard Weekend, après avoir découvert qu'il contient du sulfoaildénafil non déclaré, une substance non autorisée semblable au sildénafil.

La FDA a avisé les consommateurs du rappel volontaire du Pai You Guo, après avoir découvert qu'il contient de la sibutramine et de la phénolphthaléine non déclarées.

Le sildénafil, médicament d'ordonnance servant au traitement de la dysfonction érectile, doit être pris sous la supervision d'un professionnel de la santé.

La sibutramine, médicament d'ordonnance servant à traiter l'obésité, doit être sous la supervision d'un professionnel de la santé.

La phénolphtaléine servait auparavant de laxatif, mais sa vente n'est plus autorisée au Canada à cause d'effets cancérigènes possibles.

Effets secondaires possibles

• Le sildénafil est à proscrire chez les personnes qui prennent des médicaments à base de nitrate (p. ex. nitroglycérine) car il peut causer une hypotension potentiellement mortelle. Les personnes souffrant de problèmes cardiaques risquent davantage de subir des effets secondaires cardiovasculaires tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, douleurs thoraciques, hypertension et arythmie. Maux de tête, bouffées vasomotrices, indigestion, étourdissements, troubles de la vision et perte auditive sont d'autres effets secondaires possibles.
• Hausse de la tension artérielle et du rythme cardiaque, sécheresse de la bouche, troubles du sommeil et constipation sont des effets secondaires de la sibutramine.
• En plus du risque accru de cancer, la phénolphtaléine peut entraîner une diminution de la pression artérielle, des éruptions cutanées et une hémorragie gastrointestinale.

Ce que vous devrez faire

Nous avisons les Canadiens en possession de ce produit de ne pas l'utiliser et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé.

Santé Canada invite les Canadiens à communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au

1-800-267-9675, s'ils trouvent sur le marché un ou plusieurs des produits précités.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

À la parution du présent avis, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé au Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

• Téléphonez sans frais au 1-866-234-2345.
• Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada

613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991

1-866-225-0709