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Ranitidine-300 (25 novembre 2011)

Rapport d'incident
Date de début :
25 novembre 2011
Date d'affichage :
28 décembre 2011
Type de communication :
Retrait de marché de médicaments
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-2011A200

Raison

Manquements aux Bonnes pratiques de fabrication (BPF). Les lots de Ranitidine-300 retirés n'ont pas été fabriqués selon le document maitre de fabrication approuvé.

Étendue de la distribution

Grossistes et détaillants au Québec

Produits touchés

Ranitidine-300

DIN, NPN, DIN-HIM

DIN 00740756

Forme posologique

Comprimés

Concentration

  • 300 mg

Numéro de lot ou de série

5125, 5128, 5159, 5160

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Pro-Doc Ltee
2925, boul. Industriel
Laval (Québec) Québec
Canada H7L 3W9
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Pro-Doc Ltee
2925, boul. Industriel
Laval (Québec) Québec
Canada H7L 3W9