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Rappel de produits de santé

Apo-Topiramate (2013-09-10)

Date de début :
10 septembre 2013
Date d’affichage :
23 septembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-35859

Produits retirés du marché

A. Apo-Topiramate, 25 mg

B. Apo-Topiramate, 100 mg

C. Apo-Topiramate, 200 mg

Raison

Il se pourrait que les lots ne respectent pas la limite établie en matière de teneur en sulfate pendant toute la durée de conservation du produit.

Étendue de la distribution

Grossistes/distributeurs en Alberta, en Colombie-Britannique, au Manitoba, au Nouveau-Brunswick, en Terre-Neuve, en Nouvelle-Écosse, en Ontario, au Québec et en Saskatchewan.

Produits touchés

A. Apo-Topiramate, 25 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279614
Forme posologique

Comprimés

Concentration
  • Topiramate, 25 mg
Numéro de lot ou de série
  • KE4670
  • KK3664
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

B. Apo-Topiramate, 100 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279630
Forme posologique

Comprimés

Concentration
  • Topiramate, 100 mg
Numéro de lot ou de série
  • JY2391
  • KF1425
  • KL5757
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA

C. Apo-Topiramate, 200 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279649
Forme posologique

Comprimés

Concentration
  • Topiramate, 200 mg
Numéro de lot ou de série
  • KF1436
  • KK7540
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA