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Apo-Topiramate (2013-09-10)
- Date de début :
- 10 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 23 septembre 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-35859
Produits retirés du marché
A. Apo-Topiramate, 25 mg
B. Apo-Topiramate, 100 mg
C. Apo-Topiramate, 200 mg
Raison
Il se pourrait que les lots ne respectent pas la limite établie en matière de teneur en sulfate pendant toute la durée de conservation du produit.
Étendue de la distribution
Grossistes/distributeurs en Alberta, en Colombie-Britannique, au Manitoba, au Nouveau-Brunswick, en Terre-Neuve, en Nouvelle-Écosse, en Ontario, au Québec et en Saskatchewan.
Produits touchés
A. Apo-Topiramate, 25 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279614Forme posologique
Comprimés
Concentration
- Topiramate, 25 mg
Numéro de lot ou de série
- KE4670
- KK3664
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
B. Apo-Topiramate, 100 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279630Forme posologique
Comprimés
Concentration
- Topiramate, 100 mg
Numéro de lot ou de série
- JY2391
- KF1425
- KL5757
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
C. Apo-Topiramate, 200 mg
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02279649Forme posologique
Comprimés
Concentration
- Topiramate, 200 mg
Numéro de lot ou de série
- KF1436
- KK7540
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150, promenade Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA