Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Système transportable DRX (2013-09-11)
- Date de début :
- 11 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 16 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36205
Produits retirés du marché
Système transportable DRX
Raison
Carestream a reçu dernièrement des rapports concernant des images non diagnostiques qui se produisent pendant des examens, lorsqu'une image en mode d'exposition normale (NEM) est prise immédiatement avant une image en mode d'exposition prolongé avec le système en mode « fast preview ». L'enquête a révélé que le logiciel directview, version 5.5, et que le logiciel de la console, version 5.6, présentaient un problème de synchronisation lorsqu'ils étaient utilisés avec le micrologiciel du détecteur DRX-1, version 69, ce qui pourrait donner lieu à une image non diagnostique.
Produits touchés
Système transportable DRX
Numéro de lot ou de série
- 107
- 5007
Numéro de modèle ou de catalogue
- 1021286
Entreprises
- Fabricant
-
Carestream Health Inc.
150 Verona Street
Rochester
14608
New York
ÉTATS-UNIS