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Systèmes d'Aquilion (2013-09-09)
- Date de début :
- 9 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 16 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36207
Produits retirés du marché
A. Système d'Aquilion 64
B. Aquilion One - Unité principale
C. Aquilion Prime - Unité principale
D. Aquilion TSX-101A_/Q - Unité principale
Raison
Dans certains tomodensitomètres Aquilion One et Aquilion Prime CT, avec certaines versions de logiciels, il arrive que les conditions de sortie des rayons X ne peuvent pas être réglées correctement, à cause d'un problème avec le logiciel de commande de la sortie des rayons X. Par conséquent, il se peut qu'à l'occasion l'exposition aux rayons X dans les conditions de balayage employées pour l'étude du contraste ne débute pas.
Produits touchés
A. Système d'Aquilion 64
Numéro de lot ou de série
Numéros de serie:
- HCB1023751
- HCB1023752
- HCB1083820
- HCB1083821
- HCB10X3839
- HCB1163909
Numéro de modèle ou de catalogue
- TSX-101A/HX
Entreprises
- Fabricant
-
Toshiba Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami, Otawara-Shi
Tochigi-Ken
324-8550
JAPON
B. Aquilion One - Unité principale
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- TSX-301A_/2C
Entreprises
- Fabricant
-
Toshiba Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami, Otawara-Shi
Tochigi-Ken
324-8550
JAPON
C. Aquilion Prime - Unité principale
Numéro de lot ou de série
Numéros de serie:
- 1QA11X2071
- 1SB1282153
- 1SB12X2159
Numéro de modèle ou de catalogue
- TSX-302A
Entreprises
- Fabricant
-
Toshiba Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami, Otawara-Shi
Tochigi-Ken
324-8550
JAPON
D. Aquilion TSX-101A_/Q - Unité principale
Numéro de lot ou de série
Numéro de serie:
- QQA12Z2224
Numéro de modèle ou de catalogue
- TSX-101A_/QQ
Entreprises
- Fabricant
-
Toshiba Medical Systems Corporation
1385 Shimoishigami, Otawara-Shi
Tochigi-Ken
324-8550
JAPON