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Rappel de produits de santé

Des pieces pour Cobas C grande taille (2013-09-09)

Date de début :
9 septembre 2013
Date d’affichage :
16 octobre 2013
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36209

Produits retirés du marché

A. HDLC3 pour Cobas C701 analyseur
B. GLUC3 pour analyseur Cobas C701
C. Cobas C 70x - Index de sérum
D. Ferr4 pour l'analyseur Cobas C701
E. Alt LFCC
F. Cobas C 70x Ecotergent D
G. Cobas C 70x NAOHD
H. Cobas C 70x SMS

Raison

Des problèmes ont été observés dans certains lots d'emballage de grande taille Cobas C, dans lesquels le gestionnaire de réactif (RM) du module Cobas C702 peut être incapable d'ouvrir l'emballage Cobas C de grande taille. Ces problèmes n'ont pas d'incidence sur les clients Cobas C701.

Produits touchés

A.     HDLC3 pour Cobas C701 analyseur
 

Numéro de lot ou de série
  • 68143701
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05168805190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

B. GLUC3 pour analyseur Cobas C701

Numéro de lot ou de série
  • 68673101
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05168791190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

C. Cobas C 70x - Index de sérum

Numéro de lot ou de série
  • 68635701
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05172179190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

D. Ferr4 pour l'analyseur Cobas C701

Numéro de lot ou de série
  • 68460401
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05172390190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

E. Alt LFCC

Numéro de lot ou de série
  • 68760401
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05850797190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

F. Cobas C 70x Ecotergent D

Numéro de lot ou de série
  • 68627301
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05907543190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

G. Cobas C 70x NAOHD

Numéro de lot ou de série
  • 68802301
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05172128190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE

H. Cobas C 70x SMS

Numéro de lot ou de série
  • 68802701
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 05172136190
Entreprises
Fabricant
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
Mannheim
68305
ALLEMAGNE