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Stent périphérique autoexpansible Everflex à système de distribution Entrust (2013-09-12)
- Date de début :
- 12 septembre 2013
- Date d’affichage :
- 16 octobre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-36219
Produits retirés du marché
Stent périphérique autoexpansible Everflex à système de distribution Entrust
Raison
Covidien Canada procède à une mesure corrective de sécurité sur le terrain concernant un lot spécifique de stent périphérique autoexpansible Everflex à système de distribution Entrust en raison de problèmes de déploiement ayant été rapportés. Le système Entrust Everflex de 200 mm a un taux de déploiement défectueux de stent plus élevé, soit 16 problèmes dans des lésions ou anatomies fortement incurvées.
Produits touchés
Stent périphérique autoexpansible Everflex à système de distribution Entrust
Numéro de lot ou de série
- 9774961
Numéro de modèle ou de catalogue
- EVX35-06-200-120
Entreprises
- Fabricant
-
EV3 Inc.
4600 Nathan Lane North
Plymouth
55442
Minnesota
ÉTATS-UNIS