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Avis public

Rappel de produits de santé naturels (Kamizym-U et Kamizym+) en raison d'une possible contamination par l'antibiotique chloramphénicol

Date de début :
17 octobre 2013
Date d’affichage :
17 octobre 2013
Type de communication :
Avis
Sous-catégorie :
Produits de santé naturels
Source :
Santé Canada
Problème :
Contamination
Public :
Grand public
Numéro d’identification :
RA-36315

Problème

Gourmet Nutrition F. B. Inc., après consultation de Santé Canada, procède au rappel volontaire de ses produits de santé naturels d’aide à la digestion « Kamizym-U »  et « Kamizym+ » en raison d’une possible contamination par du chloramphénicol, un antibiotique qui peut gravement menacer la santé des consommateurs.  Le chloramphénicol est associé à un risque rare d’anémie aplastique, trouble sanguin grave pouvant entraîner la mort. Il s’agit d’une réaction imprévisible qui n’est pas associée à une dose précise de chloramphénicol.

Le chloramphénicol est un médicament sur ordonnance qui ne devrait être administré aux adultes et aux enfants que sous la supervision d’un médecin après un examen minutieux des risques associés à son administration. Les autres effets secondaires associés à la prise de chloramphénicol incluent des réactions allergiques chez les personnes sensibles au médicament et des effets sur la moelle osseuse entraînant une diminution des cellules sanguines. De plus, le médicament ne devrait pas être administré aux femmes enceintes ou qui allaitent.

Produits touchés

  1. Kamizym-U (NPN 80036136) Lots: 131151KMU and 131261KMU
  2. Kamizym+ (NPN 80033802) Lot: 131301KPL

Ce que vous devrez faire

  • Consultez immédiatement un professionnel de la santé si vous avez utilisé ce produit.
  • Déclarez tout effet indésirable de ce produit à Santé Canada.
  • Communiquez avec Gourmet Nutrition, au 1-800-363-7574 ou au 1-450-922-2885, pour retourner le produit.

Personnes touchées

Les Canadiens qui ont utilisé ces produits.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l’information sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

(613) 957-2991
1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le retrait de « Kamizym-U » et de « Kamizym+ » par Gourmet Nutrition.

Selon l’entreprise, des tests effectués sur l’une des matières premières servant à fabriquer ce produit ont révélé la présence de chloramphénicol.