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Solution de rinçage pour système BIOFLASH (2014-01-10)
- Date de début :
- 10 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 24 janvier 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37641
Produits retirés du marché
- Solution de rinçage pour système BIOFLASH
Raison
Lorsque des lots problématiques de la solution de rinçage sont utilisés avec des réactifs Quanta flash MPO (numéro de catalogue : 701133), le système ne peut pas effectuer un étalonnage complet et le message suivant est affiché : « average RLU outside calibration range -50% - 50% » (RLU moyen en dehors de la plage d'étalonnage -50 % - 50 %). Le système BIO-FLASH ne peut pas effectuer un essai MPO.
Produits touchés
A. Solution de rinçage pour système BIOFLASH
Numéro de lot ou de série
- B22718
Numéro de modèle ou de catalogue
- 3000-8205
Entreprises
- Fabricant
-
Inova Diagnostics Inc.
9900 Old Grove Road
San Diego
92131
Californie
ÉTATS-UNIS