Alerte concernant un produit de l'étranger : MONTALIN Jamu Pegal Linu Dan Asam Urat

Date de début :

7 février 2014

Date d’affichage :

7 février 2014

Type de communication :

Alerte concernant des produits de l'étranger (APE)

Sous-catégorie :

Produits de santé naturels

Source :

Santé Canada

Source de l'APE :

Autorité des sciences de la santé de Singapour

Problème :

Substance non déclarée

Public :

Grand public

Numéro d’identification :

RA-37715

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Introduction

La vente de ce produit n'est pas autorisée au Canada, et il n'est pas offert sur le marché canadien. Toutefois, il se peut que des Canadiens en aient acheté lors d'un voyage à l'étranger ou par Internet.

Produit touché

• MONTALIN Jamu Pegal Linu Dan Asam Urat

MONTALIN Jamu Pegal Linu Dan Asam Urat

Description du produit

Ce produit est vendu comme remède Jamu (remèdes à base de plantes médicinales de tradition indonésienne) pour le soulagement de la douleur.

Risque

L'Autorité des sciences de la santé de Singapour a avisé les consommateurs de ne pas utiliser ce produit, car il contient du piroxicam et du paracétamol, des ingrédients pharmaceutiques non déclarés sur l'étiquette.

• Le piroxicam est un médicament sur ordonnance de la famille des anti‑inflammatoires non stéroïdiens (AINS) qui sert au traitement de la douleur, de la fièvre et de l'inflammation.
• Le paracétamol, aussi connu sous le nom d'acétaminophène, est un ingrédient utilisé dans des médicaments en vente libre et des médicaments sur ordonnance pour le traitement de la fièvre et de la douleur.

Lieu d'origine

Selon l'emballage du produit, il provient d'Indonésie et est fabriqué par :

PJ. AIR MADU

MAGELANG - INDONÉSIE

POM TR. NO. 053348358.

Effets secondaires

Les effets secondaires associés au piroxicam comprennent une modification de la tension artérielle, des troubles gastro-intestinaux (avec ou sans saignement), de l'anémie, une insuffisance rénale et une capacité réduite de coagulation.

La prise à long terme de fortes doses de paracétamol (acétaminophène) peut causer de graves dommages au foie.

Ce que vous devriez faire

Santé Canada avise les Canadiens de communiquer avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, au 1-800-267-9675, s'ils découvrent la présence du produit précité sur le marché canadien.

Les Canadiens qui ont ce produit sont priés de ne pas l'utiliser, et de consulter un professionnel de la santé s'ils s'inquiètent pour leur santé en raison de l'utilisation de ce produit.

Contexte

L'étiquette de tout médicament ou produit de santé naturel dont la vente est autorisée au Canada arbore un code d'identification numérique de huit chiffres, soit un numéro d'identification du médicament (DIN), un numéro de produit naturel (NPN) ou un numéro de remède homéopathique (DIN-HM). Ce code confirme que Santé Canada a évalué l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit.

En date du 31 décembre 2013, aucun effet indésirable qui pourrait être associé à l'utilisation de ce produit n'avait été signalé à Santé Canada.

Signaler un problème lié à la santé ou à la sécurité

Pour signaler des effets secondaires de produits de santé à Santé Canada :

• composez sans frais le 1-866-234-2345;
• consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir de l'information sur les façons de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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