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Rappel de produits de santé

Glimépiride de Sandoz (2014-01-24)

Date de début :
27 janvier 2014
Date d’affichage :
28 janvier 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-37751

Produits retirés du marché

A. Glimépiride de Sandoz, 1 milligramme (mg)

B. Glimépiride de Sandoz, 2 mg

Raison

On procède au rappel du lot DM5336 de glimépiride en raison d'une erreur d'étiquetage sur les boîtes. Alors que l'emballage de carton extérieur du produit indique qu'il s'agit de comprimés de 1 mg, les plaquettes alvéolaires à l'intérieur peuvent contenir des comprimés de 2 mg.

Étendue de la distribution

Grossistes et pharmacies au Canada

Produits touchés

A. Glimépiride de Sandoz, 1 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02269589
Forme posologique

Comprimé

Concentration

1 mg

Numéro de lot ou de série

DM5336

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA

B. Glimépiride de Sandoz, 2 mg

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02269597
Forme posologique

Comprimé

Concentration

2 mg

Numéro de lot ou de série

DM5336

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville
J4B 7K8
Québec
CANADA