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Système Immulite 2000 d'analyse de l'ostéocalcine (2014-01-20)
- Date de début :
- 20 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 11 février 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37927
Produits retirés du marché
- Système Immulite 2000 d'analyse de l'ostéocalcine
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a confirmé une récupération insuffisante touchant jusqu'à 50 % des valeurs associés à des patients dont l'ostéocalcine a été analysée au moyen des trousses Immulite 2000 et Immulite 2000 XPI (l2KON2) issues des lots 218, 219, 220 et 221. Les matières de contrôle de la qualité ne permettent pas de détecter ce biais.
Produits touchés
A. Système Immulite 2000 d'analyse de l'ostéocalcine
Numéro de lot ou de série
- 218
- 219
- 220
- 221
Numéro de modèle ou de catalogue
- L2KON2
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Products Lté.
Glyn Rhonwy
Llanberis, Gwynedd
LL55 4EL
ROYAUME-UNI