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Rappel de produits de santé

Analyseur UniCel DxC 600I Synchron Access et systèmes d'immunoanalyse Access 2 (2014-09-28)

Date de début :
28 septembre 2014
Date d’affichage :
9 octobre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41711

Produits retirés de marché

A) Analyseur UniCel DxC 600I Synchron Access
B) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe III
C) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe II
D) Systèmes d'immunoanalyse Access 2

Raison

Beckman Coulter a déterminé que l'ordinateur de console Access 2 (B23083) pourrait produire une erreur « MFC exception » au cours de son exploitation normale. Si une telle erreur survient, le système fermera l'écran d'interface utilisateur Access 2 et affichera une fenêtre servant à avertir l'utilisateur d'un événement « 0==I tubes can count ». Si l'interface utilisateur est réouverte, le système empêchera l'accès à l'écran de gestion d'échantillons servant à demander le traitement d'échantillons et la même erreur « MFC exception » surviendra.

Produits touchés

A) Analyseur UniCel DxC 600I Synchron Access
 

Numéro de lot ou de série

800074
800135

Numéro de modèle ou de catalogue

4767
 

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

B) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe III
 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

81600N

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

C) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe II
 

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

81600N

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS

D) Systèmes d'immunoanalyse Access 2

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

81600N

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS