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Analyseur UniCel DxC 600I Synchron Access et systèmes d'immunoanalyse Access 2 (2014-09-28)
- Date de début :
- 28 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 9 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41711
Produits retirés de marché
A) Analyseur UniCel DxC 600I Synchron Access
B) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe III
C) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe II
D) Systèmes d'immunoanalyse Access 2
Raison
Beckman Coulter a déterminé que l'ordinateur de console Access 2 (B23083) pourrait produire une erreur « MFC exception » au cours de son exploitation normale. Si une telle erreur survient, le système fermera l'écran d'interface utilisateur Access 2 et affichera une fenêtre servant à avertir l'utilisateur d'un événement « 0==I tubes can count ». Si l'interface utilisateur est réouverte, le système empêchera l'accès à l'écran de gestion d'échantillons servant à demander le traitement d'échantillons et la même erreur « MFC exception » surviendra.
Produits touchés
A) Analyseur UniCel DxC 600I Synchron Access
Numéro de lot ou de série
800074
800135
Numéro de modèle ou de catalogue
4767
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
B) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe III
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
C) Systèmes d'immunoanalyse Access 2 - analyseur - Classe II
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS
D) Systèmes d'immunoanalyse Access 2
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
Californie
ÉTATS-UNIS