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Réactif ABX PENTRA Magnesium RTU (2014-09-26)
- Date de début :
- 26 septembre 2014
- Date d’affichage :
- 10 octobre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-41755
Produits retirés de marché
Réactif ABX PENTRA Magnesium RTU
Raison
Possibilité de modification du temps de stabilité des réactifs dans les analyseurs de chimie ABX PENTRA 400 utilisés par des clients réalisant des épreuves Magnesium RTU. Les utilisateurs ne pourront pas procéder à l'étalonnage de l'épreuve Magnesium RTU après une journée dans l'appareil (lorsque l'instrument est utilisé). Les résultats de l'étalonnage seront en dehors des limites; ils seront inférieurs aux valeurs cibles. Les résultats obtenus de l'étalonnage erroné seront accompagnés du message «cal_error» et seront signalés par la lettre «C».
Produits touchés
Réactif ABX PENTRA Magnesium RTU
Numéro de lot ou de série
Tous les lots.
Numéro de modèle ou de catalogue
A11A01646
Entreprises
- Fabricant
-
Horiba Abx, Parc Euromedecine
rue Du Caducee - BP 7290, Cedex 4,
Montpellier
34184
FRANCE