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APO-Risperidone (2015-06-03)
- Date de début :
- 3 juin 2015
- Date d’affichage :
- 4 juin 2015
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-53691
Produits retirés du marché
APO-Risperidone
Raison
Apotex a initié un retrait d'un lot en raison de résultats hors spécification pour une impureté non identifiée.
Étendue de la distribution
Grossistes, Distributeur
Produits touchés
APO-Risperidone
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02282178Forme posologique
Comprimé
Concentration
Rispéridone 4.0 mg
Numéro de lot ou de série
KM3974
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Apotex Inc.
150 autoroute Signet
Toronto
M9L 1T9
Ontario
CANADA