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TREILLIS COMPOSITE SOUPLE PHYSIOMESH (2016-05-25)

Rapport d'incident
Date de début :
25 mai 2016
Date d’affichage :
13 juin 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58846

Produits touchés

A. TREILLIS COMPOSITE SOUPLE PHYSIOMESH

Raison

Ethicon a annoncé le rappel du produit à la suite d'une analyse de données non publiées de deux grands registres d'hernies indépendants. Les taux de récurrence et de réopération (respectivement) après une cure d'éventration par laparoscopie faisant appel au treillis composite souple PHYSIOMESH d'ETHICON étaient plus élevés que les taux moyens associés aux treillis de comparaison chez les patients inscrits dans ces registres. À l'heure actuelle, Ethicon est incapable de déterminer tous les facteurs à l'origine de ces taux élevés; c'est pourquoi l'entreprise a annoncé le rappel du produit du marché mondial.

Produits touchés

A. TREILLIS COMPOSITE SOUPLE PHYSIOMESH

Numéro de lot ou de série

Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • PHY0715R
  • PHY1015V
  • PHY1515Q
  • PHY1520R
  • PHY1520V
  • PHY2025V
  • PHY2030R
  • PHY2535V
  • PHY3035R
  • PHY3050R
Entreprises
Fabricant
JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL, C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE
LEONARDO DA VINCILAAN, 15, DIEGEM
BELGIQUE