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Rappel de produits de santé

TROUSSES DE CONCENTRÉS PLAQUETTAIRES GPS DE BIOMET (2016-07-15)

Date de début :
15 juillet 2016
Date d’affichage :
29 juillet 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59622

Produits touchés

  1. PLASMAX W/ GPS III MINI CONCENTRATE KIT
  2. GPS III MINI PLATELET CONCENTRATE KIT
  3. GPS III PLATELET CONCENTRATE KIT

Raison

Biomet Biologics a amorcé le rappel de diverses trousses renfermant des flacons d'ACD-A de 30 ml défectueux. Ces flacons peuvent présenter un embout fractionné résultant du processus de fabrication des flacons en verre. Ce défaut pourrait compromettre la stérilité du produit. Le risque de manquement en matière de stérilité est estimé comme étant rare, soit de moins de 1 %, et le risque de blessure pour le patient est faible, soit de moins de 0,1 %.

Produits touchés

A. PLASMAX W/ GPS III MINI CONCENTRATE KIT

Numéro de lot ou de série
  • 400403
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 800-0516
Entreprises
Fabricant
BIOMET BIOLOGICS, INC.
56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587
WARSAW
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS

B. GPS III MINI PLATELET CONCENTRATE KIT

Numéro de lot ou de série

 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 800-0505A
  • 800-0670A
Entreprises
Fabricant
BIOMET BIOLOGICS, INC.
56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587
WARSAW
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS

C. GPS III PLATELET CONCENTRATE KIT

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 800-0675A
  • 800-1003A
Entreprises
Fabricant
BIOMET BIOLOGICS, INC.
56 EAST BELL DRIVE, P.O. BOX 587
WARSAW
46581
Indiana
ÉTATS-UNIS

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