Non-Filtered Curlin IV Administration Sets with Spikes (2017-12-14)
- Date de début :
- 14 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 8 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65554
Produits touchés
A. NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET
B. MICROBORE ADMINISTRATION SET
Raison
Des plaintes ont été reçues concernant des particules trouvées à l’extrémité de certains jeux de pointes Curlin IV non filtrées. Les particules libres étaient situées sur le bord externe des pointes non ventilées. Il n’y a pas de problème de stérilité. Aucun effet indésirable n’a été signalé.
Produits touchés
A. NON-DEHP MICROBORE ADMINISTRATION SET
Numéro de lot ou de série
CF1515305
CF1519505
CF1519506
CF1522501
CF1523004
CF1530704
CF1601204
CF1604701
CF1605403
CF1609005
CF1611001
Numéro de modèle ou de catalogue
340-4166
340-4168
Entreprises
- Fabricant
-
Zevex Inc.
also trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
84123
ÉTATS-UNIS
B. MICROBORE ADMINISTRATION SET
Numéro de lot ou de série
CF1518301
CF1521104
CF1522307
CF1523803
CF1524407
CF1526506
CF1528603
CF1534902
CF1603304
CF1613101
CF1615209
Numéro de modèle ou de catalogue
340-4114
340-4134
Entreprises
- Fabricant
-
Zevex Inc.
also trading as Moog Medical Devices Group
4314 Zevex Park Lane
Salt Lake City
84123
ÉTATS-UNIS