Les femmes qui prennent des pilules anticonceptionnelles doivent retourner les emballages pour les faire remplacer s’il manque des comprimés ou s’ils ont un aspect inhabituel

Date de début :

16 avril 2018

Date d’affichage :

16 avril 2018

Type de communication :

Avis

Sous-catégorie :

Médicaments

Source :

Santé Canada

Problème :

Renseignements importants en matière d'innocuité

Public :

Grand public, Professionnels de la santé

Numéro d’identification :

RA-66510

• Problème
• Produits touchés
• Ce que vous devrez faire
• Personnes touchées
• Ce que doivent faire les professionnels du milieu
• Contexte
• Renseignements aux médias
• Renseignements au public
• Ce que fait Santé Canada
• Images

Problème

À la lumière des plaintes constantes concernant la qualité de certaines pilules anticonceptionnelles, Santé Canada rappelle aux femmes de vérifier leurs emballages de pilules anticonceptionnelles. Si vous remarquez quelque chose d’inhabituel dans l’emballage, comme des comprimés manquants ou endommagés, vous devez retourner l’emballage à votre pharmacie pour le faire remplacer le plus tôt possible. Le fait de sauter une dose parce qu’il manque un comprimé ou de prendre un comprimé endommagé (par exemple, ébréché ou fragmenté) peut augmenter votre risque de tomber enceinte parce qu’il est possible que vous preniez moins d’ingrédients actifs. Il est important d’obtenir un emballage de remplacement le plus tôt possible pour éviter de manquer des doses.

Produits touchés

Les emballages de pilules anticonceptionnelles qui contiennent des comprimés endommagés, une alvéole vide qui aurait dû contenir un comprimé, ou plusieurs comprimés dans une alvéole où il ne devrait n’y avoir qu’un.

Ce que vous devrez faire

• S'il manque des comprimés dans votre emballage ou s'il y a des comprimés qui ont un aspect inhabituel, retournez-le à votre pharmacie pour le faire remplacer. En cas d'incertitude, consultez votre pharmacien. Les comprimés inhabituels comprennent les comprimés ébréchés, brisés ou manquants ainsi que ceux qui n'ont pas la bonne forme ou la bonne couleur.
  • Examinez les deux côtés de chaque comprimé attentivement avant de le prendre. Le problème pourrait ne pas être évident en regardant les comprimés dans l'emballage-coque.
• Ne prenez pas de comprimé actif (contenant des hormones) si son aspect est inhabituel. Si vous ne pouvez pas vous rendre immédiatement à une pharmacie, prenez la prochaine pilule active d'apparence normale dans l'emballage. Ne manquez pas de comprimé actif, car vous risquez de tomber enceinte.
  • S'il ne vous reste plus de comprimés actifs d'apparence normale, utilisez une méthode de contraception non hormonale (comme le condom et les spermicides en mousse ou en gel) jusqu'à ce que vous puissiez obtenir un nouvel emballage et demandez conseil à votre professionnel de la santé. Comme indiqué dans les renseignements de prescription, il est important d'avoir un autre type de moyen de contraception à utiliser comme solution de rechange si vous oubliez de prendre un comprimé.
• Il n'est pas nécessaire de retourner les emballages qui ne contiennent aucun comprimé ébréché ou d'aspect inhabituel.
• Adressez-vous à un professionnel de la santé si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre produit anticonceptionnel, y compris au sujet des doses manquées et des méthodes contraceptives de remplacement.
• Signalez les effets indésirables des produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1 866 234-2345 ou en les signalant en ligne, par courrier ou par télécopieur. Transmettez vos plaintes relatives aux produits de santé à Santé Canada en composant sans frais le 1 800 267-9675, ou en remplissant le formulaire de plainte en ligne.

Personnes touchées

• Les femmes qui prennent des pilules anticonceptionnelles.
• Les professionnels de la santé qui distribuent ces produits.

Ce que doivent faire les professionnels du milieu

• Il est conseillé aux professionnels de la santé comme les pharmaciens de rappeler aux patientes :
  • d'examiner soigneusement les comprimés avant de les prendre et ne pas prendre les comprimés endommagés;
  • de retourner à la pharmacie les emballages-coques contenant des comprimés endommagés, manquants ou supplémentaires pour les faire remplacer;
  • de demander conseil sur l'utilisation appropriée des contraceptifs oraux et sur ce qu'il faut faire si elles manquent une dose.
• Signalez tout emballage inhabituel à l'entreprise et à Santé Canada.

Contexte

Santé Canada a récemment fait part de préoccupations au sujet de la qualité des pilules anticonceptionnelles Alesse et Alysena (voir les liens ci-dessous). Santé Canada continue de recevoir des plaintes au sujet des problèmes de qualité et rappelle aux femmes de toujours examiner soigneusement leurs comprimés avant de les prendre.

Cette communication fait suite à deux plaintes récentes concernant Alesse 28. Dans une plainte, il manquait deux comprimés actifs dans leurs alvéoles et une troisième alvéole de l’emballage ne contenait qu’un fragment de comprimé là où il y aurait dû avoir un comprimé (voir l’image ci-dessous). Dans la deuxième plainte, un comprimé est passé d’une alvéole à une autre, ce qui fait qu’on trouve deux comprimés dans une alvéole et une deuxième alvéole sans comprimé (voir l’image ci-dessous).

Cet avis de Santé Canada fournit se veut un rappel général et ne signifie pas qu’il y a des problèmes avec toutes les pilules anticonceptionnelles.

Renseignements aux médias

Santé Canada
613-957-2983

Renseignements au public

613-957-2991
1-866 225-0709

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada continue de faire un suivi auprès des entreprises, au besoin, pour s’assurer que les mesures appropriées sont prises pour corriger les problèmes de qualité. Nous continuerons de surveiller la situation et d’évaluer la nécessité de prendre d’autres mesures. Santé Canada informera les consommateurs et les professionnels de la santé au besoin.

Images

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