Rappel de produits de santé

IS3000, Redundant Medical Grade Power Supply, Reduced Fan Speed (2018-07-16)

Date de début :
16 juillet 2018
Date d’affichage :
2 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux, Biologique/vaccin
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67338

Produits touchés

IS3000, Redundant Medical Grade Power Supply, Reduced Fan Speed

Raison

On a observé une augmentation des défaillances touchant le bloc d'alimentation redondant de qualité médicale. Ces défaillances sont attribuables à une erreur de câblage à l'endroit où les fils de contrôle/d'état et de sortie des deux modules d'alimentation s'entrecroisent au niveau de la carte du combineur. En cas de défaillance indépendante de l'un des modules d'alimentation, le bloc d'alimentation redondant de qualité médicale met le module de fonctionnement hors tension, car il détecte qu'il s'agit du module défaillant en raison des fils entrecroisés.

Produits touchés

IS3000, Redundant Medical Grade Power Supply, Reduced Fan Speed

Numéro de lot ou de série
  • RSH0112 (numéro de série)
  • RSH0201 (numéro de série)
  • SD0009 (numéro de série)
  • SK1421 (numéro de série)
Numéro de modèle ou de catalogue

IS3000

Entreprises
Fabricant
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101,
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS