IS3000, Redundant Medical Grade Power Supply, Reduced Fan Speed (2018-07-16)
- Date de début :
- 16 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 2 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux, Biologique/vaccin
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67338
Produits touchés
IS3000, Redundant Medical Grade Power Supply, Reduced Fan Speed
Raison
On a observé une augmentation des défaillances touchant le bloc d'alimentation redondant de qualité médicale. Ces défaillances sont attribuables à une erreur de câblage à l'endroit où les fils de contrôle/d'état et de sortie des deux modules d'alimentation s'entrecroisent au niveau de la carte du combineur. En cas de défaillance indépendante de l'un des modules d'alimentation, le bloc d'alimentation redondant de qualité médicale met le module de fonctionnement hors tension, car il détecte qu'il s'agit du module défaillant en raison des fils entrecroisés.
Produits touchés
IS3000, Redundant Medical Grade Power Supply, Reduced Fan Speed
Numéro de lot ou de série
- RSH0112 (numéro de série)
- RSH0201 (numéro de série)
- SD0009 (numéro de série)
- SK1421 (numéro de série)
Numéro de modèle ou de catalogue
IS3000
Entreprises
- Fabricant
-
Intuitive Surgical
1266 Kifer Road, Building 101,
Sunnyvale
94086
Californie
ÉTATS-UNIS