Rappel de produits de santé

Electronic O2 Blender/Analyzer (2018-11-11)

Date de début :
11 novembre 2018
Date d’affichage :
28 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68442

Produits touchés

Electronic O2 Blender/Analyzer

Raison

Une défaillance se produit par intermittence dans certains appareils qui sont assemblés avec des moteurs pas-à-pas qui ne respectaient pas les spécifications du fabricant. Cela a entraîné une défaillance d'initialisation au démarrage du mélangeur ou pendant la tentative de calibrage du système électronique gazeux des patients. Le système de diagnostic le reconnaît et affiche le message d'erreur « Gas System Knob Adjust Only », après quoi les curseurs de commande du débit et de FiO2 sur le moniteur de commande central sont désactivés, et le système peut uniquement être contrôlé au moyen des boutons de commande locaux.

Produits touchés

Electronic O2 Blender/Analyzer

Numéro de lot ou de série

contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 801188
Entreprises
Fabricant
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS