Electronic O2 Blender/Analyzer (2018-11-11)
- Date de début :
- 11 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 28 novembre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68442
Produits touchés
Electronic O2 Blender/Analyzer
Raison
Une défaillance se produit par intermittence dans certains appareils qui sont assemblés avec des moteurs pas-à-pas qui ne respectaient pas les spécifications du fabricant. Cela a entraîné une défaillance d'initialisation au démarrage du mélangeur ou pendant la tentative de calibrage du système électronique gazeux des patients. Le système de diagnostic le reconnaît et affiche le message d'erreur « Gas System Knob Adjust Only », après quoi les curseurs de commande du débit et de FiO2 sur le moniteur de commande central sont désactivés, et le système peut uniquement être contrôlé au moyen des boutons de commande locaux.
Produits touchés
Electronic O2 Blender/Analyzer
Numéro de lot ou de série
contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 801188
Entreprises
- Fabricant
-
Terumo Cardiovascular Systems Corp.
6200 Jackson Road
Ann Arbor
48103
Michigan
ÉTATS-UNIS